Az EMA jóváhagyta az 5 és 11 év közötti gyerekek beoltását a Pfizer vakcinájával
Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) csütörtökön jóváhagyta, hogy az 5 és 11 év közötti gyerekeknél alkalmazzák a Pfizer/BioNTech koronavírus elleni vakcináját.
Ez az első vakcina, amit az EMA jóváhagyott a fiatalabb gyerekek körében, korábban a 12 éven felüliek számára engedélyezték. A 12 éven aluliak kisebb adagot, a 30 helyett csupán 10 mikrogrammnyit kapnak, de akárcsak mindenki más, ők is két oltást kapnak 3 hetes különbséggel.
A vizsgálatok kimutatták, hogy az 5 és 11 év közötti gyerekeknek beadott 10 mikrogrammnyi adag ugyanannyi ellenanyagot eredményez, mint a 16 és 25 év közöttieknél a 30 mikrogramm.
A vakcina hatékonyságát megközelítőleg 2 ezer olyan 5 és 11 év közötti gyereknél vizsgálták, akiknél korábban semmilyen tünettel nem jelentkezett a koronavírus-fertőzés. Ezeknek a gyerekeknek egy része a vakcinát kapta meg, a másik része pedig placebót. Az 1305 gyerekből, aki vakcinát kapott, hárman kapták el a vírust, míg a másik csoportban lévő 663 gyerekből 16-an fertőződtek meg.
A gyerekeknél a vakcina olyan mellékhatásokat eredményezet, mint a fájdalom a tűszúrás helyén, fáradékonyság, fejfájás, a tűszúrás helyének elpirosodása és bedagadása, izomfájdalom, valamint hidegrázás. Ezek a tünetek többnyire enyhék vagy közepesen súlyosak voltak, néhány napon belül azonban már el is múltak.
A gyógyszerügynökség most elküldi javaslatát az Európai Bizottságnak, amely aztán gyorsított eljárásban kiadja az Európai Unión belül érvényes határozatát.
