Zuzana Baťová - TASR

Paraméter

<a href="https://parameter.sk/szputnyik-piszkos-bomba" target="_blank" rel="noopener">A Szputnyik V gyártója nem bocsátotta az Állami Gyógyszer-ellenőrzési Ügynökség (ŠÚKL) rendelkezésére az oltóanyag értékeléséhez elengedhetetlenül szükséges adatok 80 százalékát</a>, közölte csütörtökön Zuzana Baťová, az ügynökség igazgatója. <blockquote> Hozzátette: az adatok hiánya, illetve inkonzisztenciája miatt nem lehet állást foglalni a kockázat-előny arányt illetően. </blockquote> A ŠÚKL megszólította a magyarországi Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetet (OGYÉI), az Európai Unión belül ugyanis Magyarország az egyetlen, ahol alkalmazzák a Szputnyikot. A gyártóval kötött titoktartási szerződésre hivatkozva azonban a magyar fél nem szolgált információkkal a szlovákiai hivatalnak. Az Állami Gyógyszerellenőrzési hivatalnak közben birtokába jutottak azok a dokumentumok is, amelyeket a Szputnyik V gyártója eljuttatott az Európai Gyógyszerellenőrzési Hivatalhoz (EMA) a &bdquo;rolling review&ldquo; keretében. <blockquote> Ebből kiderül, hogy a Szlovákiába érkezett Szputnyik V vakcinák nem azonosak azokkal, amelyeket az EMA-nak küldtek ellenőrzésre &ndash; áll az ŠÚKL sajtóközleményében. </blockquote> A hazai hivatal továbbra is azt javasolja, hogy Szlovákiában a regisztrált vakcinákkal oltsanak. Egyben megjegyzi, hogy a Szputnyik V klinikai vizsgálatához elengedhetetlen a hiányzó dokumentáció pótlása a gyártó részéről. A közlemény szerint továbbá a Szlovákiába érkezett vakcinákat nem lehet összehasonlítani a külföldön alkalmazottakkal, mert csak a nevük egyezik. <blockquote> Az állásfoglalásban az áll, a Szputnyikot megközelítőleg 40 országban alkalmazzák, de ezeket a vakcinákat csak a nevük köti össze, ugyanis mindegyik államban más-más vakcinát használnak ezen a néven. </blockquote> Hozzáteszik, a laboratóriumi vizsgálatok alapján &ndash; ahol egyebek mellett az oltóanyag steriltását, a pH-értékét, az abnormális toxicitást, a látható mechanikai szennyeződések jelenlétét és a fehérjekoncentrációt vizsgálták &ndash; nem lehet értékelni a vakcina hatékonyságát és biztonságosságát. Erről írt kedden a <a href="https://dennikn.sk/2333976/sputnik-v-u-nas-nie-je-ten-isty-ako-ten-v-lancete-statny-ustav-nema-dost-informacii-na-to-aby-odporucil-ockovanie/?ref=tit1" target="_blank" rel="noopener">Denník N</a> is. Korábban többen &ndash; köztük Igor Matovič, Marek Krajčí és Pavol Jarčuška, a kassai L. Pasteur Egyetemi Kórház infektológusa is &ndash; a The Lancet brit orvosi szaklapban megjelent tanulmányra hivatkoztak, amikor a Szputnyik V biztonságosságáról érveltek. Időközben azonban kiderült, hogy <a href="https://parameter.sk/mas-szputnyik-v-t-kaptunk-mint-amit-lancet-szaklap-vizsgalt-az-allami-gyogyszerellenorzesi" target="_blank" rel="noopener">a Szlovákiába érkezett vakcina nem egyezik meg azzal, amelyet a tanulmány szerzőinek küldtek</a>. Ráadásul azokkal sem azonos, amelyeket más országokban már használnak, a paramétereik és a jellemzőik sem azonosak. (TASR/para)

<title>A Szputnyik gyártója nem küldte el az Állami Gyógyszerellenőrzési Hivatalnak a szükséges adatok 80 százalékát | Paraméter</title>
<meta name="description" content="Az Állami Gyógyszerellenőrzési Hivatal (ŠÚKL) megerősítette, hogy nem állnak rendelkezésükre az Európai Gyógyszerügynökség által nem regisztált Szputnyik V vakcina értékeléséhez szükséges adatok." />
<meta name="robots" content="index, follow, max-snippet:-1, max-image-preview:large, max-video-preview:-1" />
<link rel="canonical" href="https://parameter.sk/694656/a-szputnyik-gyartoja-nem-kuldte-el-az-allami-gyogyszerellenorzesi-hivatalnak-a-szukseges-adatok-80-szazalekat/" />
<meta property="og:locale" content="hu_HU" />
<meta property="og:type" content="article" />
<meta property="og:title" content="A Szputnyik gyártója nem küldte el az Állami Gyógyszerellenőrzési Hivatalnak a szükséges adatok 80 százalékát | Paraméter" />
<meta property="og:description" content="Az Állami Gyógyszerellenőrzési Hivatal (ŠÚKL) megerősítette, hogy nem állnak rendelkezésükre az Európai Gyógyszerügynökség által nem regisztált Szputnyik V vakcina értékeléséhez szükséges adatok." />
<meta property="og:url" content="https://parameter.sk/694656/a-szputnyik-gyartoja-nem-kuldte-el-az-allami-gyogyszerellenorzesi-hivatalnak-a-szukseges-adatok-80-szazalekat/" />
<meta property="og:site_name" content="Paraméter" />
<meta property="article:publisher" content="https://www.facebook.com/parameter.sk/" />
<meta property="article:published_time" content="2021-04-08T10:13:49+00:00" />
<meta property="article:modified_time" content="2024-04-22T00:11:23+00:00" />
<meta property="og:image" content="https://parameter.sk/app/uploads/2024/04/zuzana_batova.jpg" />
	<meta property="og:image:width" content="938" />
	<meta property="og:image:height" content="578" />
	<meta property="og:image:type" content="image/jpeg" />
<meta name="author" content="Paraméter" />
<meta name="twitter:card" content="summary_large_image" />
<meta name="twitter:creator" content="@parameter_sk" />
<meta name="twitter:site" content="@parameter_sk" />
<meta name="twitter:label1" content="Written by" />
	<meta name="twitter:data1" content="Paraméter" />
	<meta name="twitter:label2" content="Est. reading time" />
	<meta name="twitter:data2" content="3 perc" />
<script type="application/ld+json" class="yoast-schema-graph">{"@context":"https://schema.org","@graph":[{"@type":"Article","@id":"https://parameter.sk/694656/a-szputnyik-gyartoja-nem-kuldte-el-az-allami-gyogyszerellenorzesi-hivatalnak-a-szukseges-adatok-80-szazalekat/#article","isPartOf":{"@id":"https://parameter.sk/694656/a-szputnyik-gyartoja-nem-kuldte-el-az-allami-gyogyszerellenorzesi-hivatalnak-a-szukseges-adatok-80-szazalekat/"},"author":{"name":"Paraméter","@id":"https://parameter.sk/#/schema/person/70f603aceafa3312c0093c74fa44c5b1"},"headline":"A Szputnyik gyártója nem küldte el az Állami Gyógyszerellenőrzési Hivatalnak a szükséges adatok 80 százalékát","datePublished":"2021-04-08T10:13:49+00:00","dateModified":"2024-04-22T00:11:23+00:00","mainEntityOfPage":{"@id":"https://parameter.sk/694656/a-szputnyik-gyartoja-nem-kuldte-el-az-allami-gyogyszerellenorzesi-hivatalnak-a-szukseges-adatok-80-szazalekat/"},"wordCount":535,"publisher":{"@id":"https://parameter.sk/#organization"},"image":{"@id":"https://parameter.sk/694656/a-szputnyik-gyartoja-nem-kuldte-el-az-allami-gyogyszerellenorzesi-hivatalnak-a-szukseges-adatok-80-szazalekat/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https://parameter.sk/app/uploads/2024/04/zuzana_batova.jpg","articleSection":["Belföld"],"inLanguage":"hu"},{"@type":"WebPage","@id":"https://parameter.sk/694656/a-szputnyik-gyartoja-nem-kuldte-el-az-allami-gyogyszerellenorzesi-hivatalnak-a-szukseges-adatok-80-szazalekat/","url":"https://parameter.sk/694656/a-szputnyik-gyartoja-nem-kuldte-el-az-allami-gyogyszerellenorzesi-hivatalnak-a-szukseges-adatok-80-szazalekat/","name":"A Szputnyik gyártója nem küldte el az Állami Gyógyszerellenőrzési Hivatalnak a szükséges adatok 80 százalékát | Paraméter","isPartOf":{"@id":"https://parameter.sk/#website"},"primaryImageOfPage":{"@id":"https://parameter.sk/694656/a-szputnyik-gyartoja-nem-kuldte-el-az-allami-gyogyszerellenorzesi-hivatalnak-a-szukseges-adatok-80-szazalekat/#primaryimage"},"image":{"@id":"https://parameter.sk/694656/a-szputnyik-gyartoja-nem-kuldte-el-az-allami-gyogyszerellenorzesi-hivatalnak-a-szukseges-adatok-80-szazalekat/#primaryimage"},"thumbnailUrl":"https://parameter.sk/app/uploads/2024/04/zuzana_batova.jpg","datePublished":"2021-04-08T10:13:49+00:00","dateModified":"2024-04-22T00:11:23+00:00","description":"Az Állami Gyógyszerellenőrzési Hivatal (ŠÚKL) megerősítette, hogy nem állnak rendelkezésükre az Európai Gyógyszerügynökség által nem regisztált Szputnyik V vakcina értékeléséhez szükséges adatok.","breadcrumb":{"@id":"https://parameter.sk/694656/a-szputnyik-gyartoja-nem-kuldte-el-az-allami-gyogyszerellenorzesi-hivatalnak-a-szukseges-adatok-80-szazalekat/#breadcrumb"},"inLanguage":"hu","potentialAction":[{"@type":"ReadAction","target":["https://parameter.sk/694656/a-szputnyik-gyartoja-nem-kuldte-el-az-allami-gyogyszerellenorzesi-hivatalnak-a-szukseges-adatok-80-szazalekat/"]}]},{"@type":"ImageObject","inLanguage":"hu","@id":"https://parameter.sk/694656/a-szputnyik-gyartoja-nem-kuldte-el-az-allami-gyogyszerellenorzesi-hivatalnak-a-szukseges-adatok-80-szazalekat/#primaryimage","url":"https://parameter.sk/app/uploads/2024/04/zuzana_batova.jpg","contentUrl":"https://parameter.sk/app/uploads/2024/04/zuzana_batova.jpg","width":938,"height":578,"caption":"Zuzana Baťová - TASR"},{"@type":"BreadcrumbList","@id":"https://parameter.sk/694656/a-szputnyik-gyartoja-nem-kuldte-el-az-allami-gyogyszerellenorzesi-hivatalnak-a-szukseges-adatok-80-szazalekat/#breadcrumb","itemListElement":[{"@type":"ListItem","position":1,"name":"Home","item":"https://parameter.sk/"},{"@type":"ListItem","position":2,"name":"A Szputnyik gyártója nem küldte el az Állami Gyógyszerellenőrzési Hivatalnak a szükséges adatok 80 százalékát"}]},{"@type":"WebSite","@id":"https://parameter.sk/#website","url":"https://parameter.sk/","name":"Paraméter","description":"Szlovákia leglátogatottabb magyar hírportálja","publisher":{"@id":"https://parameter.sk/#organization"},"potentialAction":[{"@type":"SearchAction","target":{"@type":"EntryPoint","urlTemplate":"https://parameter.sk/?s={search_term_string}"},"query-input":{"@type":"PropertyValueSpecification","valueRequired":true,"valueName":"search_term_string"}}],"inLanguage":"hu"},{"@type":"Organization","@id":"https://parameter.sk/#organization","name":"Paraméter","alternateName":"Paraméter","url":"https://parameter.sk/","logo":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"hu","@id":"https://parameter.sk/#/schema/logo/image/","url":"https://parameter.sk/app/uploads/2024/01/logo.svg","contentUrl":"https://parameter.sk/app/uploads/2024/01/logo.svg","width":152,"height":35,"caption":"Paraméter"},"image":{"@id":"https://parameter.sk/#/schema/logo/image/"},"sameAs":["https://www.facebook.com/parameter.sk/","https://x.com/parameter_sk","https://www.tiktok.com/@parameter.sk","https://www.instagram.com/parameter.sk","https://www.threads.net/@parameter.sk","https://www.youtube.com/@parametervideo"]},{"@type":"Person","@id":"https://parameter.sk/#/schema/person/70f603aceafa3312c0093c74fa44c5b1","name":"Paraméter","image":{"@type":"ImageObject","inLanguage":"hu","@id":"https://parameter.sk/#/schema/person/image/","url":"https://secure.gravatar.com/avatar/846d7b92811cd17d58653023c07a6f04?s=96&d=mm&r=g","contentUrl":"https://secure.gravatar.com/avatar/846d7b92811cd17d58653023c07a6f04?s=96&d=mm&r=g","caption":"Paraméter"},"url":"https://parameter.sk/autor/parameter/"}]}</script>

A Szputnyik gyártója nem küldte el az Állami Gyógyszerellenőrzési Hivatalnak a szükséges adatok 80 százalékát

vakcina

Az Állami Gyógyszerellenőrzési Hivatal (ŠÚKL) megerősítette, hogy nem állnak rendelkezésükre az Európai Gyógyszerügynökség által nem regisztált Szputnyik V vakcina értékeléséhez szükséges adatok.

A Szputnyik gyártója nem küldte el az Állami Gyógyszerellenőrzési Hivatalnak a szükséges adatok 80 százalékát | Paraméter

Támogass minket!

Szerkesztőség

Videótár

Podcast

Népszerű

Belföld

Régió

Vélemény

Sport

Kultúra

Külföld

Bulvár

Rovatok

EP-választások - INTERJÚK

Fico-merénylet

LÉNYEG

dunaszerdahelyi maffia

RTVS

DAC 1904

nyugdíj

Népszerű témák

https://parameter.sk/app/uploads/2024/04/zuzana_batova.jpg

Home

Szlovákia leglátogatottabb magyar hírportálja

https://parameter.sk/app/uploads/2024/01/logo.svg

https://secure.gravatar.com/avatar/846d7b92811cd17d58653023c07a6f04?s=96&d=mm&r=g