Támogatja a Moderna-vakcina amerikai alkalmazását a gyógyszerfelügyelet
Támogatta a Moderna amerikai gyógyszergyártó cég koronavírus elleni oltóanyagának gyorsított, szükséghelyzeti engedélyezését az Egyesült Államok gyógyszerfelügyeleti hatóságának (FDA) szakértői tanácsadó testülete.
Ez lesz a második, Covid-19 elleni vakcina, amelyet a hétfőn elindított országos oltókampányban bevethetnek, miután az FDA múlt héten szintén gyorsított eljárásban jóváhagyta az amerikai Pfizer gyógyszergyár és a német BioNTech biotechnológiai cég közös fejlesztésű oltóanyagának alkalmazását.
Ennek alapján a FDA várhatóan hamarosan kiadja az engedélyt a Moderna készítményére, amelynek országos forgalmazása akár a jövő hétfőn megkezdődhet.
A Pfizer/BioNTech oltóanyagának engedélyét múlt pénteken adta ki az FDA, egy nappal a szakértői testület támogató állásfoglalása után.
A gyógyszerfelügyelet ugyanakkor most csütörtökön arra figyelmeztetett, hogy módosítani fogja a Pfizer/BioNTech-vakcina alkalmazására vonatkozó ajánlásait, miután Alaszkában két beoltott személynél súlyos allergiás reakciók léptek fel, s egyiküket emiatt kórházba kellett szállítani.
MTI
